Kurse

Das ZKS Lübeck bietet im Bereich der patientenorientierten klinischen Forschung Fortbildungen für Ärzte, Wissenschaftler und medzinisches Assistenzpersonal an. In Vorträgen und Gruppenübungen mit erfahrenen Referenten werden aktuelle gesetzliche und regulatorische Grundlagen und die ethischen Rahmenbedingungen sowie Kenntnisse über die Planung, Organisation, Durchführung und da Management klinischer Studien vermittelt. Die Diskussion mit den Referenten und der Erfahrungsaustausch der maximal 25 Teilnehmer untereinander sind explizit erwünscht.

Die Fortbildungen "Kurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe" und Studienleiterkurs bieten wir regelmäßig an. Diese sind vom KKS-Netzwerk zertifiziert und von der Landesärztekammer Schleswig-Holstein akkreditiert.

Außerdem bieten wir die Fortbildungen Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten, Schulung nach ICAO/IATA PK1 und GCP-Schulung für Study Nurses an.

 

 

Bei Fragen und Anregungen zum Fortbildungsprogramm wenden Sie sich bitte an:


Dr. Arne Schreiber

Tel: +49 451 500-51703
Fax: +49 451 500-51704
E-Mail: fortbildung@zks-luebeck.de

   

 

Kurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe (Prüfarztkurs)

Der zweitägige Kurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe richtet sich an Ärzte und Wissenschaftler in der klinischen Forschung mit dem Ziel, eine klinische Studie als Prüfer gemäß der ethisch-rechtlichen, patientenorientierten und praktischen Anforderungen an den Prüfer durchführen zu können (Curriculum KKS-Netzwerk).

Voraussetzungen: keine
Zielgruppe: Ärzte in Kliniken und Instituten
Niedergelassene Ärzte
Wissenschaftler in der klinischen Forschung
Kursdauer: 2 Tage
Punkte LÄK: voraussichtlich 20
Kursgebühren: Interne Teilnehmer: 350€
Externe Teilnehmer: 650€
Termine: 25. + 26. März 2017 (Sa + So) Abgesagt!
 

 

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GCP-Refresher für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe

Der Kurs soll Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe sowie medizinischem Personal, die bereits an einem Kurs für Prüfer teilgenommen haben oder mehrere Jahre Erfahrung in klinischen Studien besitzen, die Möglichkeit bieten, wichtige Inhalte aufzufrischen und zu vertiefen.(Curriculum KKS-Netzwerk).

Voraussetzungen: Ein Kurs für Prüfer (oder eine gleichwertige Schulung) wurde absolviert oder

 
Tätigkeit von mehr als 2 Jahren in klinischen Studien.

Zielgruppe: Ärzte in Kliniken und Instituten
Niedergelassene Ärzte
Wissenschaftler in der klinischen Forschung
Kursdauer: 5 Unterrichtseinheiten à 45 Min.
Punkte LÄK: voraussichtlich 5
Kursgebühren: Interne Teilnehmer:150 €
Externe Teilnehmer: 250€
Termine: 08. März 2017 (Mi)

 

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Studienleiterkurs

Ziel dieses dreitägigen Kurses ist es, den Studienleiter zu befähigen, eine klinische Prüfung gemäß der ethisch-rechtlichen, patientenorientierten und praktischen Anforderungen an den Leiter der klinischen Prüfung zu leiten (Curriculum KKS-Netzwerk).

Voraussetzungen: Prüfarztkurs
zwei Jahre Erfahrung in klinischen Prüfungen von Arzneitmitteln und/oder Medizinprodukten
Zielgruppe: Ärzte in Kliniken und Instituten
Niedergelassene Ärzte
Wissenschaftler in der klinischen Forschung
Kursdauer: 3 Tage
Punkte LÄK: voraussichtlich 27
Kursgebühren: Interne Teilnehmer: 500€
Externe
Teilnehmer: 950€
Termin: 09.-11. Juni 2017 (Fr - So) Abgesagt!

 

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MPG-Aufbaukurs

Das Gesetz zur Änderung medizinproduktrechtlicher Vorschriften vom 29. Juli 2009 bringt grundlegende Änderungen hinsichtlich der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten mit sich. Dies hat beträchtliche Auswirkungen auf die Umsetzung von klinischen Studien.
Ziel des Kurses ist es, den Teilnehmern die gesetzlichen Grundlagen einschließlich der Neuerungen und den Aufbau sowie die Struktur klinischer Bewertungen und Prüfungen näher zu bringen. Weiterhin werden Grundkenntnisse zur Planung, Durchführung und Abschluss einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten vermittelt. Dieser Kurs bietet damit den Teilnehmern die Möglichkeit die neu gewonnenen Kenntnisse in der täglichen Studienpraxis anzuwenden.

Voraussetzungen: keine
Zielgruppe: Klinische Prüfer und medizinisches Studienpersonal
Clinical Research Organisations
Entwickler von Medizinprodukten
Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern
Kursdauer: 1 Tag
Punkte LÄK: Anerkennung ist beantragt
Kursgebühren: Interne Teilnehmer:150 €
Externe
Teilnehmer: 250€
Termin: Termine werden noch bekannt gegeben

 

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Schulung nach ICAO/IATA PK1

Die Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße oder im Luftverkehr unterliegt nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien. Diese legen auch die Qualifikation des Personals fest: alle an der Vorbereitung und Durchführung der Transporte beteiligten Personen müssen über spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen. Diagnostische Proben, welche im Rahmen von klinischen Studien gewonnen werden, zählen ebenfalls zu den gefährlichen Gütern. Die Schulung vermittelt Ihnen relevante Vorschriften und Sie erwerben die formale Qualifikation zum Verpacken und Versand diagnostischer Proben in klinischen Studien.

Voraussetzungen: keine
Zielgruppe: Personen, die in der klinischen Forschung am Versand diagnostischer Proben beteiligt sind
Kursdauer: 1 Tag
Punkte LÄK: Anerkennung ist beantragt
Kursgebühren: Interne Teilnehmer: 240€
Externe Teilnehmer: 350€
Termin:
-

GCP-Schulung für Study Nurses

Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenenschaftlicher Standard für klinische Prüfungen am Menschen. Zunehmend erheben Sponsoren und auch viele Ethikkommissionen entsprechnde Forderungen.
Ziel der Schulung ist es, den Teilnehmern grundlegende GCP-Kenntnisse zu vermitteln. Darüber hinaus wird ein Überblick über die daraus resultierenden Tätigkeiten und Anforderungen in einem Prüfzentrum gegeben.

Voraussetzungen: keine
Zielgruppe: Alle Personen , die einen Einblick in die Tätigkeit einer Study Nurse erhalten möchten
Kursdauer: 1 Tag
Punkte LÄK: Anerkennung ist beantragt
Kursgebühren: Interne Teilnehmer: 200€
Externe Teilnehmer: 350€
Termin:
19. Mai 2017 (Fr) Abgesagt!

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